Bemærk venligst, at der ikke er et specifikt skabelonkrav, men der er minimumskrav, som skal være inkluderet.
Minimumskrav til kontraktændringer:
• Kontraktidentifikator for den ændrede kontrakt
• Parter (samme som i den oprindelige kontrakt)
• Ændrede oplysninger (afhængigt af ændringernes omfang kan dette beskrives som ”ændret fra... til” eller ved at beskrive, hvilken sektion der erstattes).
• Underskrivere (samme som i den oprindelige kontrakt)
Desuden kan det være en fordel at tildele ændringerne et løbenummer, hvis det kliniske forsøg strækker sig over en længere periode og der derfor kan forekomme behov ændringer.
