Overholdelse af IVDR i kliniske forsøg

Kvalitetskontrolserklæring og vejledning i brugen af erklæringen

Kvalitetskontrolserklæring– Overholdelse af IVDR (EU 2017/746) i danske kliniske forsøg, der gennemføres
i henhold til CTR (EU 536/2014). 

Vejledning i brugen af erklæringen: QC-erklæring – Overholdelse af IVDR (EU 2017/746) i danske kliniske forsøg, der gennemføres i henhold til CTR (EU 536/2014).